Santé Canada a approuvé le tépro-tumumab (Tepezza)

TEPEZZA d’Amgen Canada « réduit le gonflement des yeux et la vision double. Il atténue également les signes et symptômes de la maladie oculaire thyroïdienne (MOT), notamment la douleur, la rougeur et l’enflure oculaires. » L’approbation par Santé Canada est la première étape d’un processus en quatre étapes. Voir les renseignements sur le produit.

Progrès de Tepezza dans le processus d’approbation et de remboursement des médicaments au Canada

1. 1. Santé Canada évalue l’innocuité, l’efficacité et la qualité des médicaments avant d’en autoriser la vente au Canada. Cette autorisation donne lieu à un avis de conformité (AC) – Approuvé pour Tepezza.
   2. L’ACD et l’INESSS du Québec formulent une recommandation aux régimes publics d’assurance médicaments quant au remboursement ou non d’un médicament par le régime public – prévu pour mai 2025 pour Tepezza.
   3. L’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) utilise les recommandations de l’ACD et de l’INESSS, ainsi que d’autres facteurs, pour déterminer si elle entamera ou non des négociations pour un médicament. Après une négociation fructueuse, l’APP émettra une lettre d’intention qui définit les modalités de l’entente entre l’APP et le fabricant du médicament.
   4. Les régimes publics d’assurance médicaments prennent la décision finale de financer un médicament une fois les négociations terminées et concluent une entente d’inscription du produit avec le fabricant du médicament.

   Les étapes 3 et 4 prendront 12 mois ou plus. TFC fournira des mises à jour aux patients atteints de TED à mesure que les étapes supplémentaires seront franchies.